Nhà máy công nghệ cao Hataphar được Cục quản lý Dược cấp giấy chứng nhận GMP

Ngày 14 tháng 6 năm 2024, Nhà máy Dược phẩm CNC Hataphar đã chính thức được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc đạt tiêu chuẩn GMP”.

aed56fe3 24e0 4b4f ad3c 200bf201cf45 02

Đây là thành quả ghi nhận sự nỗ lực không ngừng của tập thể ban lãnh đạo và công nhân viên nhà máy CNC Hataphar - Dược Hà Tây. Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất, nguyên liệu làm thuốc (GMP)” là một cột mốc đánh dấu bước phát triển mới trên con đường Dược Hà Tây định hướng trở thành đơn vị đầu tiên tại Việt Nam sản xuất thành công thuốc biệt dược gốc vào năm 2030.

Hướng đến mục tiêu giữ vững vị trí dẫn đầu về chất lượng sản phẩm, từ tháng 1/2022, Dược Hà Tây đã hợp tác với Dược phẩm ASKA - top 20 công ty dược hàng đầu Nhật Bản với 100 năm kinh nghiệm - thực hiện dự án xây dựng Nhà máy Dược phẩm CNC Hataphar theo tiêu chuẩn PIC/s - Japan GMP. Dự án được khởi công từ tháng 1/2022 với tổng mức đầu tư giai đoạn 1 hơn 820 tỷ đồng. Sau gần 2 năm xây dựng trên diện tích đất rộng hơn 45.000 m2 thuộc khu công nghệ cao Hòa Lạc, Hà Nội, đến nay nhà máy đã hoàn thành giai đoạn 1 với đầy đủ các hạng mục công trình. 

Được nhận định là một trong những nhà máy sản xuất dược phẩm lớn nhất Việt Nam, Nhà máy CNC Hataphar được trang bị hệ thống tiên tiến bậc nhất trong ngành sản xuất dược phẩm, như: hệ thống EMS theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp online toàn nhà máy; hệ thống cân công thức; phần mềm điều khiển sắc ký mạng CDS; cùng nhiều thiết bị lưu trữ tài liệu và bảo đảm toàn vẹn dữ liệu phục vụ cho việc kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc.

Với hàng loạt nhân sự người Nhật đến từ đối tác chiến lược ASKA (Như Giám đốc nhà máy, trưởng phòng R&D …)đã hỗ trợ DHT  trong việc thiết kế, tập huấn, đào tạo, vận hành, công tác nghiên cứu phát triển và chuyển giao công nghệ. Nhà máy CNC Hataphar dự kiến đạt  tiêu chuẩn Japan GMP vào năm 2025 và sớm đưa vào hoạt động sản xuất thương mại với công suất thiết kế 2 tỷ đơn vị sản phẩm mỗi năm.

Bên cạnh đó DHT đang trao đổi, đàm phán với đối tác Aska về việc hợp tác đăng ký,  sản xuất thuốc biệt dược gốc Prostal để phân phối tại Việt Nam cũng như sản xuất thuốc Hormon tuyến giáp Levothyroxin với sản lượng hàng trăm triệu viên/năm để xuất khẩu trở lại Nhật Bản.

Với việc đầu tư vào nhà máy mới cùng với đội ngũ nhân sự giàu kinh nghiệm, đầy nhiệt huyết, Dược Hà Tây cam kết luôn luôn đặt sức khỏe của người dân lên hàng đầu, thông qua việc cung cấp những sản phẩm chất lượng tốt nhất, với mức giá phù hợp nhất, đáp ứng nhu cầu của cả thị trường dược phẩm trong nước và quốc tế.

Giấy chứng nhận GMP 0001 2 page 0001

Tin tức mới

Dược Hà Tây - Hataphar Healthcare và Trường Đại học Dược Hà Nội ký kết thỏa thuận hợp tác nghiên cứu & phát triển dược liệu Việt Nam

Dược Hà Tây - Hataphar Healthcare và Trường Đại học Dược Hà Nội ký kết thỏa thuận hợp tác nghiên cứu & phát triển dược liệu Việt Nam

Sáng ngày 9/7/2024, tại hội trường Trường Đại học Dược Hà Nội đã diễn ra Lễ ký kết thỏa thuận hợp tác giữa Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây - Hataphar...

DƯỢC HÀ TÂY ĐÓN TIẾP CHỦ TỊCH DƯỢC PHẨM ASKA SANG THĂM

DƯỢC HÀ TÂY ĐÓN TIẾP CHỦ TỊCH DƯỢC PHẨM ASKA SANG THĂM

Chiều ngày 3/7/2024, Dược Hà Tây (DHT) vinh dự đón tiếp ông Takashi Yamaguchi - Chủ tịch Dược phẩm ASKA, một trong những tập đoàn Dược phẩm hàng đầu Nhật Bản,...

Nhà máy công nghệ cao Hataphar được Cục quản lý Dược cấp giấy chứng nhận GMP

Nhà máy công nghệ cao Hataphar được Cục quản lý Dược cấp giấy chứng nhận GMP

Ngày 14 tháng 6 năm 2024, Nhà máy Dược phẩm CNC Hataphar đã chính thức được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc,...